Strefa pacjenta

Badania kliniczne - NSZOZ Termedica Pozna艅

Bezp艂atne Badania Kliniczne

Obecnie prowadzimy kwalifikacje do bada艅 klinicznych w nast臋pujacych wskazaniach:

  • Atopowe zapalenie sk贸ry u pacjent贸w doros艂ych
  • 艁uszczyca u pacjent贸w doros艂ych
  • Wrzodziej膮ce zapalenie jelita grube u pacjent贸w doros艂ych

Korzy艣ci uczestnictwa w badaniach klinicznych

  • Dost臋p do nowoczesnych metod leczenia, cz臋sto nie dost臋pnych powszechnie jeszcze dla innych pacjent贸w, lub te偶 o znacznie ograniczonym dost臋pie np. ze wzgl臋d贸w finansowych.聽LECZENIE W RAMACH BADANIA KLINICZNEGO ZAWSZE JEST BEZP艁ATNE
  • Pozostawanie pod 艣cis艂膮 opiek膮 medyczn膮 do艣wiadczonych specjalist贸w w danej dziedzinie, z zapewnionym kontaktem聽24 GODZINNYM
  • Wykonywanie systematycznie szeregu bezp艂atnych bada艅 diagnostycznych, dzi臋ki kt贸rym na bie偶膮co mo偶liwa jest ocena stanu zdrowia uczestnik贸w bada艅 klinicznych
  • 艢cis艂a kontrola procedur leczenia
  • Bezpo艣redni wk艂ad w rozw贸j nowoczesnych terapii i rozwoju medycyny
  • Niejednokrotnie mo偶liwo艣膰 innowacyjnego leczenia w ramach bada艅 klinicznych przywraca pacjentom wiar臋 w mo偶liwo艣膰 wyleczenia, osi膮gni臋cia remisji czy te偶 d艂u偶szego i bardziej komfortowego 偶ycia

Wa偶ne informacje o badaniach klinicznych

  1. Warunkiem聽niezb臋dnym do rozpocz臋cia badania klinicznego jest otrzymanie zgody zar贸wno niezale偶nej Komisji Bioetycznej jak i Urz臋du Rejestracji Produkt贸w Leczniczych, Wyrob贸w Medycznych i Produkt贸w Biob贸jczych.
  2. Badanie聽jest prowadzone jedynie w wyspecjalizowanych i zatwierdzonych o艣rodkach, w kt贸rych g艂贸wn膮 odpowiedzialno艣膰 za jego przeprowadzenie ponosi G艂贸wny Badacz.
  3. Przebieg聽ca艂ego badania z najmniejszymi szczeg贸艂ami jest zawarty w protokole badania, kt贸ry jest g艂贸wnym dokumentem w oparciu, o kt贸ry przeprowadzane s膮 wszystkie procedury oraz ca艂y proces leczenia.

Ka偶dy uczestnik badania klinicznego przed rozpocz臋ciem jakiejkolwiek procedury musi wyrazi膰 艣wiadom膮 zgod臋 na udzia艂 w badaniu.聽Podczas procesu uzyskiwania zgody otrzymacie Pa艅stwo wyczerpuj膮ce informacje odno艣nie ca艂ego badania klinicznego, ryzyka jak i korzy艣ci uczestnictwa, wymog贸w odbywania wizyt zgodnie z zapisami protoko艂u badania. B臋dziecie Pa艅stwo oczywi艣cie mieli mo偶liwo艣膰 zadawania pyta艅, na kt贸re postaramy si臋 odpowiedzie膰 w spos贸b wyczerpuj膮cy i jak najbardziej zrozumia艂y.

Udzielenie zgody na udzia艂 w badaniu nie gwarantuje Pa艅stwu jeszcze udzia艂u w badaniu, a jedynie otwiera mo偶liwo艣膰 rozpocz臋cia kwalifikacji.聽Na pierwszej wizycie, w zale偶no艣ci od wymog贸w protoko艂u badania zostan膮 przeprowadzone wst臋pne procedury maj膮ce na celu potwierdzenie kryteri贸w kwalifikacji np. badanie lekarskie, dok艂adny wywiad dotycz膮cy choroby podstawowej oraz chor贸b przebytych, z uwzgl臋dnieniem dotychczasowego leczenia, pobranie krwi, moczu czy ka艂u na badania laboratoryjne, pomiary parametr贸w 偶yciowych (t臋tno, ci艣nienie, waga, wzrost), wykonanie EKG itp.

Okres kwalifikacji trwa zwykle od 1 do 4 tygodni.聽O wynikach zostaniecie Pa艅stwo poinformowani telefonicznie. W przypadku spe艂nienia wszystkich niezb臋dnych kryteri贸w, zostaniecie Pa艅stwo zaproszeni na wizyt臋 w艂膮czaj膮c膮 do badania. Na tej wizycie zwykle rozpocznie si臋 r贸wnie偶 proces leczenia. Od tego czasu b臋dziecie Pa艅stwo pozostawa膰 pod nasz膮 艣cis艂膮 opiek膮 medyczn膮 (jeste艣my dla Pa艅stwa dost臋pni przez 24 godziny na dob臋). D艂ugo艣膰 leczenia zale偶y od samego badania klinicznego i jest 艣ci艣le okre艣lona w protokole badania, najcz臋艣ciej jest to okres od kilku miesi臋cy do nawet kilku lat.

Termin kolejnych wizyt jest ustalany zgodnie ze schematem badania.聽W wi臋kszo艣ci przypadk贸w jest on ustalany tak, aby by艂 r贸wnie偶 dogodny dla Pa艅stwa, chocia偶 ze wzgl臋du na pewne ograniczenia czasami mo偶e by膰 to trudne (zw艂aszcza w okresach wakacyjnych czy 艣wi膮tecznych).

Podczas trwania badania, jak i po jego zako艅czeniu macie Pa艅stwo pe艂en dost臋p do swoich wynik贸w bada艅 laboratoryjnych, obrazowych czy innych wykonywanych procedur diagnostycznych. Pod koniec badania staramy si臋 razem z pacjentem podsumowa膰 ca艂y okres leczenia, por贸wnuj膮c stan medyczny wej艣ciowy z obecnym, bazuj膮c zar贸wno na wynikach bada艅 dodatkowych , jak i badaniu fizykalnym.

Prawa pacjenta

  • Konieczna jest dobrowolna zgoda pacjenta na udzia艂 w badaniu. Pacjent ma prawo do odmowy udzia艂u
  • Pacjent ma prawo do wszelkich informacji zwi膮zanych z udzia艂em w badaniu
  • Pacjent ma prawo do wycofania si臋 w ka偶dym momencie z badania bez podania przyczyny, decyzja ta nie b臋dzie mia艂a wp艂ywu na jego proces leczenia poza badaniem klinicznym
  • Pacjent ma prawo do informacji o swoim stanie zdrowia w ka偶dym momencie trwania badania
  • Pacjent ma prawo do ochrony swoich danych osobowych
  • Pacjent ma prawo do informacji o wszelkich nowych danych dotycz膮cych leku badanego, kt贸re mog膮 mie膰 wp艂yw na jego dalsz膮 decyzj臋 w badaniu
  • W przypadku naruszenia b膮d藕 niew艂a艣ciwego realizowania praw pacjenta, Uczestnik ma prawo skontaktowa膰 z si臋 z RZECZNIKIEM PRAW PACJENTA ZA PO艢REDNICTWEM DARMOWEJ INFOLINII 800-190-590, B膭D殴 POD ADRESEM: BIURO RZECZNIKA PRAW PACJENTA UL. M艁YNARSKA 46 01-171 WARSZAWA

Warunki uczestictwa

UBEZPIECZNIE

Ka偶de badanie kliniczne jest obj臋te obowi膮zkowym ubezpieczeniem od odpowiedzialno艣ci cywilnej.

Szczeg贸艂y ubezpieczenia s膮 zawarte w Informacji o Badaniu oraz Formularzu 艢wiadomej Zgody, z kt贸rym b臋dziecie Pa艅stwo si臋 zapoznawa膰 oraz otrzymacie do domu na pierwszej wizycie.

KOSZTY LECZENIA

Udzia艂 w ka偶dym badaniu klinicznym jest zawsze bezp艂atny.

Zwykle r贸wnie偶 istnieje mo偶liwo艣膰 zwrotu dodatkowych koszt贸w takich jak koszty dojazdu pacjenta na wizyty. Wszystkie szczeg贸艂owe informacje otrzymacie Pa艅stwo podczas pierwszej wizyty w o艣rodku.

PIERWSZA WIZYTA 鈥 jak si臋 przygotowa膰

Na pierwszej wizycie w naszym o艣rodku otrzymacie Pa艅stwo wszelkie niezb臋dne informacj臋 odno艣nie badania klinicznego. Je偶eli wyrazicie Pa艅stwo zgod臋 na udzia艂 w badaniu, prawdopodobnie przeprowadzimy r贸wnie偶 wizyt臋 kwalifikuj膮c膮 do badania.

Czasami jednak zostaniecie Pa艅stwo poproszeni o przybycie w innym terminie ze wzgl臋du na przyk艂ad na konieczno艣膰 bycia na czczo, czy te偶 wykonania bada艅 dodatkowych, kt贸re wykonujemy w innych plac贸wkach itp.

Bardzo wa偶ne jest, aby艣cie Pa艅stwo zabrali na pierwsz膮 wizyt臋 ca艂膮 swoj膮 dokumentacj臋 medyczn膮 i to nie tylko dotycz膮c膮 g艂贸wnego schorzenia. Lekarz prowadz膮cy kwalifikacj臋, b臋dzie musia艂 si臋 zapozna膰 bardzo szczeg贸艂owo z Pa艅stwa ca艂膮 dotychczasow膮 przesz艂o艣ci膮 chorobow膮. Jest to bardzo istotny element kwalifikacji, poniewa偶 mo偶e si臋 zdarzy膰, i偶 Pa艅stwa stan medyczny czy przebyte choroby nie pozwol膮 na zakwalifikowanie do danego badania klinicznego.

Zostaniecie Pa艅stwo r贸wnie偶 poproszeni o podanie informacji odno艣nie wszystkich lek贸w, kt贸re obecnie Pa艅stwo przyjmujecie oraz przyjmowali艣cie w przesz艂o艣ci (zwykle do kilku tygodni wstecz). Niezb臋dne b臋d膮 dok艂adne nazwy lek贸w, ich dawki, cz臋stotliwo艣ci przyjmowania.

Podczas wizyty mog膮 Pa艅stwu towarzyszy膰 oczywi艣cie osoby najbli偶sze, z kt贸rymi chcieliby艣cie podejmowa膰 razem decyzj臋.

Pierwsza wizyta trwa zwykle nie kr贸cej ni偶 1 godzina, czasami nawet do kilku godzin. Podczas umawiania wizyty, osoba koordynuj膮ca udzieli Pa艅stwu szczeg贸艂owych informacji.